关于印发《湖南省食品药品监督管理局探索性抽验管理和评价办法》的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省食品药品监督管理局探索性抽验管理和评价办法》的通知
湘食药监注〔２００５〕１８号
各市、州食品药品监督管理局、省药品检验所：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，为进一步加强和规范我省探索性抽验工作，我局药品注册处组织相关处室在广泛征求相关单位意见后，制定了《湖南省食品药品监督管理局探索性抽验管理和评价办法》(试行)，现予印发给你们，本《办法》自发布之日起施行。在试行期间，各相关单位可提出修改意见和建议报我局药品注册处。
湖南省食品药品监督管理局
二○○五年八月十八日
湖南省食品药品监督管理局
探索性抽验管理和评价办法
(试 行)
总 则
第一条 为贯彻《中华人民共和国药品管理法》，打击制售假劣药品的违法行为，不断提高药品检验所技术监督的能力和水平，进一步加强和规范探索性抽验的管理，特制定本办法。
第二条 省局药品注册处主管全省探索性抽验工作，省药品检验所负责组织实施，鼓励和支持市、州以上药检所参加探索性抽验工作，并作为药检所年度目标管理考评工作的内容之一。
第三条 经由探索性抽验确定为假药的药品，由省局和市、州局依法进行处理。
组织管理
第四条 省药检所制定年度探索性抽验方案，省局药品注册处审核并下发。
第五条 各市、州药检所和省药检所各实验科室根据下达的年度探索性抽验方案，有针对性地抽取可疑的药品品种，进行可疑添加成分的定性、定量分析，或主药成分的专属性定性、定量研究工作，建立法定标准以外的检测项目和方法。
第六条 参加探索性抽验的药检所将探索性抽验的方法学研究资料和研究结论的原始资料或其清晰的复印件(一式三份)和５倍量实验样品，报送省药检所业务科。由省药检所业务科组织专家进行审查。对审查基本合格者，安排在省药检所相关的实验室进行技术复核，出具方法学复核意见；对资料不符合要求者，出具书面审查意见，并通知报送单位。技术复核应在３０日内完成。
第七条 省药检所组织专家对报送的资料和技术复核资料进行审查，专家审查应在收到资料后５日内进行，并每３个月将专家审查的意见和项目报送资料按品种汇总报省局药品注册处。对需向国家局报请批准用补充检验方法和项目的品种，通知报送单位，按国药监市〔２００３〕９１号要求整理资料(一式伍份)并附函报省药检所审核后上报省局。由省局稽查办转报国家食品药品监督管理局。
第八条 探索性抽验项目的方法学研究资料受理截止日期为每年１１月底。对于在规定上报期限内尚未完成研究的项目，可以继续其研究工作，待研究结束后上报，视为次年度的探索性抽验研究项目。
第九条 为便于对探索性抽验中发现的假药进行处理。样品抽验时除应有符合《药品抽验工作管理规定》的抽验记录外，还应掌握该批药品进货渠道的数量和货值。探索性抽验研究发现的假劣药品，当地食品药品监督管理局进行了行政处罚的，应及时将行政处罚决定书复印件送达或传真至省药检所。
技术评价
第十条 探索性抽验的方法学研究资料应符合《中国药典》“药品质量标准分析方法验证指导原则”的要求，对被测成分的定性，必须使用不同的检测方法予以确认，如TL/CUV，TLC/IR，HPLC/DAD，HPLC/MS等方法的组合使用。
第十一条 探索性抽验申报资料和技术复核资料由三名以上专家进行审查，形成审查意见。报送单位对审查意见持有异议，可向省局药品注册处和省药检所申请复审。
经费来源及使用
第十二条 探索性抽验经费由省局每年下拨到省药检所，省局药品注册处商省药检所于次年年初拨到参加单位，专款专用。以探索性抽验作为处罚依据的项目，省局及市、州局应从该项目到位罚没款中提出一定比例给项目申报单位作为事业发展基金。
第十三条 探索性抽验专项经费开支范围为：方法学研究，方法学复核，技术审查，相关会议。经技术复核及专家审查通过的方法学研究，每个项目拨１万元，属同品种多批号者，每增加一个批号增拨１０００元(参考已有国家批准方法的项目费用减半)；技术复核费在国家检验收费标准的基础上增加２０％拨给经费；凡获得国家局补充检验方法批件的项目，每项另拨２.５万元。
第十四条 当年未用完的经费滚动到下一年专项经费中合并使用。如当年通过审查项目所需经费超出年度预算，由省局药品注册处报省局追加经费。
附 则
第十五条 本办法由湖南省食品药品监督管理局颁布实施。
巴中市人民政府办公室关于印发《巴中市名牌产品管理办法》的通知
四川省巴中市人民政府办公室
巴中市人民政府办公室关于印发《巴中市名牌产品管理办法》的通知
各县（区）人民政府，市级有关部门，市经济开发区商贸园管委会：
《巴中市名牌产品管理办法》已经市政府同意，现印发你们，请认真遵照执行。
二○一一年七月十八日
巴中市名牌产品管理办法
第一章 总 则
第一条 为推进实施名牌战略，加强巴中市名牌产品的培育、保护和管理，提高我市产品质量和市场竞争能力，根据《中华人民共和国产品质量法》、《四川省名牌产品管理办法》、 《巴中市人民政府关于全面推进质量兴市工作的意见》（巴府发〔2010〕24号）等相关规定，制定本办法。
第二条 本办法所称巴中市名牌产品是指产品实物质量在巴中市内同类产品中处于领先地位、市场占有率和知名度居行业前列、用户满意程度高、具有较强市场竞争力的产品。
第三条 本办法适用于巴中市名牌产品的申报、推选、评定和管理等活动。
第四条 巴中市名牌产品评价工作以市场评价为基础，以政府推动、引导、监督为保证，以用户（顾客）满意、社会认可为宗旨。
第五条 巴中市名牌产品评价工作坚持企业自愿申请，科学、公平、公正、公开评价，不搞终身制，不增加企业负担的原则。
第二章 组织机构
第六条 四川省巴中质量技术监督局（以下简称巴中质监局）负责制定巴中市名牌战略的实施纲要和年度计划，组织实施巴中市名牌产品的认定管理和宣传培育工作。
第三章 申报条件
第七条 巴中市名牌产品申报，应当具备下列条件：
（一）产品具有商标，并符合国家有关法律、法规和产业政策的规定；
（二）产品设计先进，性能可靠，采用国际标准或国家标准、先进的企业标准组织生产，实物质量在市内同类产品中处于领先地位;
（三）产品适应市场需求，具有较高的市场占有率，较强的市场竞争能力，经济效益好，有较高的知名度；
（四）产品质量长期稳定，连续两年在国家、省、市质量技术监督部门组织的监督检查中均为合格，未发生重大质量责任事故；
（五）企业质量管理体系健全并有效运行；
（六）企业具有先进可靠的生产和技术装备，较强的技术创新能力和新产品开发能力；
（七）企业具有完善的计量检测体系和计量保证能力；
（八）企业具有完善的售后服务体系，用户满意程度高。
第八条 凡有下列情形之一的，不能申请巴中市名牌产品称号：
（一）无合法有效的国内注册商标的；
（二）列入生产许可证、强制性产品认证及计量器具制造许可证等管理范围的产品而未获证的；
（三）近两年内，产品在市级以上质量监督抽查中判定为不合格的；
（四）不符合环境保护规划的；
（五）近两年内发生过重大质量安全事故，或者有重大质量投诉经查证属实的；
（六）有其他严重违反法律、法规行为的。
第四章 申报程序
第九条 巴中市名牌产品评价工作每两年进行一次，由巴中质监局公布申报时限和相关条件。
第十条 申请企业在自愿的基础上如实填写《巴中市名牌产品申请表》、提供有关证明材料并按规定日期报巴中质监局。
《巴中市名牌产品申请表》由巴中质监局统一制作。
第十一条 申请企业及有关机构所提供的数据应当真实，严禁弄虚作假。
第十二条 巴中质监局汇总各申请企业的申请材料后，确定候审名单，由评审专家组进行集中评审。
评审专家组由质监、经信、科技、农业、统计、畜牧食品、工商、知识产权、行业协会等部门的专家组成。
第十三条 评审专家组按照评价细则对申请产品进行评审，并形成评价报告，并据此提交巴中市名牌产品初审名单。
第十四条 巴中质监局将评审专家组审议确定的初审名单在一定限期内向有关行业管理部门、各县（区）质监部门征求意见。并在主要媒体进行公示。
第十五条 根据征求意见和公示结果，由巴中质监局确定巴中市名牌产品建议名单，报市政府审定后，由市政府公布并授予巴中市名牌产品称号，颁发巴中市名牌产品证书及奖牌。
第十六条 巴中市名牌产品证书的有效期为二年，在有效期内，企业可以在获得巴中市名牌产品称号的产品及其包装、装潢、说明书、广告宣传以及有关材料中使用统一规定的巴中市名牌产品标志，并注明有效期。
巴中市名牌产品标志由巴中质监局制定、颁布并统一管理。
第十七条 巴中市名牌产品有效期满需要继续使用巴中市名牌产品称号和标志的，企业应当在有效期满前三个月内按本办法的规定重新申请。
第五章 管理和奖励政策
第十八条 名牌产品企业应当遵守下列规定：
（一）巴中市名牌产品称号和标志只能使用在被认定的产品上，不得扩大使用范围；
（二）企业有更名、改制、变更巴中市名牌产品商标、关键设备改造、法定代表人更换等重大变更的，应当自变更之日起30日内将有关事项书面告知巴中质监局；
（三）巴中市名牌产品企业应当在每年末向巴中质监局报送有关名牌产品主要经营指标、质量状况等相关材料；
（四）巴中质监局规定的其他要求。
第十九条 巴中市名牌产品企业有下列情形之一的，由巴中质监局报请市人民政府暂停或者撤销其巴中市名牌产品称号并予以公告：
（一）以提供虚假证明材料等欺骗手段取得巴中名牌产品称号的；
（二）在名牌产品制造、销售中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，损害消费者利益的；
（三）产品质量发生较大波动，市级以上监督部门抽查发生不合格，用户反映强烈，企业发生质量事故和重大质量投诉的；
（四）发生重大变更事项，不再符合巴中市名牌产品企业条件的；
（五）擅自转让或者滥用巴中市名牌产品称号和标志，情节严重的；
（六）其他违反法律、法规和规章的行为，严重影响巴中市名牌产品声誉的。
第二十条 未获得巴中市名牌产品称号的产品，不得冒用巴中市名牌产品标志或者使用与其相近似、易引人误解的标志，禁止转让、伪造或者变造巴中市名牌产品标志。
第二十一条 超过有效期未重新申请、重新申请未通过、或者被撤销“巴中市名牌产品”称号的，不得再继续使用“巴中市名牌产品”标志。
第二十二条 对伪造、变造或者冒用“巴中市名牌产品”称号和标志的行为，由质量技术监督等部门依法处理。
第二十三条 参与“巴中市名牌产品”评价、认定工作的有关机构和人员，必须严格按照有关规定、程序进行评价、认定，保守企业的商业和技术秘密，保护知识产权。对违反规定的单位或者个人将取消其评价工作资格。
第二十四条 对获得巴中市名牌产品称号的企业，政府给予适当奖励，并在企业技改立项、技改贷款贴息、科技项目、地方产品重点宣传等方面给予适当的政策支持。
各县（区）人民政府应制定对获得巴中市名牌产品称号的企业给予奖励的具体办法。
第二十五条 产品获得“巴中市名牌”称号的，优先推荐参与四川名牌产品、中国名牌产品的申报评选。
第二十六条 各有关职能部门要加大打假保名的力度，确保名牌企业的合法权益。
第六章 附 则
第二十七条 本办法由巴中质量技术监督局负责解释。
第二十八条 本办法自印发之日起施行。
